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REGISTRO Y REEMBOLSO

PRISE EN CHARGE LPPR

Registro a la lista de productos y servicios reembolsables (Código LPPR).

Para realizar una solicitud de registro y de reembolso a los establecimientos de salud en Francia, los dispositivos médicos están sujetos a evaluaciones adicionales a las relacionadas con el marcado CE, que dependen de los procedimientos de inscripción y de diversas tarifas.

El código LPPR incluye a los dispositivos médicos desechables y, en su caso, las prestaciones necesarias para su utilización adecuada.

El código LPPR se divide en cuatro partes:

Título I: Materiales y tratamientos a domicilio, alimentos dietéticos, apósitos.
Título II: Órtesis y Prótesis externas (gafas, audífonos, prótesis oculares y faciales, zapatos ortopédicos, corsés, prótesis para la amputación, etc.)
Título III: Los dispositivos médicos implantables (prótesis internas).
Título IV: vehículos para personas con discapacidad física.

El registro al Código LPPR es válido por un período máximo de cinco años y es renovable.

GloriMed Consulting le acompaña en la preparación de los expedientes hasta el final del procedimiento - en la obtención y en el mantenimiento de la asunción de los gastos - en la Inscripción - en la Renovación del Registro - en la Modificación de las condiciones de registro.

Nuestros servicios:  

Determinar el método de inscripción más idóneo
Evaluación de las especificaciones técnicas del dispositivo médico.

Coordinación de la inscripción o renovación del registro
Verificación de la conformidad del producto con las líneas del código LPPR.
Gestión de las declaraciones obligatorias a la autoridad competente responsable de la supervisión de las especificaciones técnicas.
Vigilancia normativa.

Asesoramiento y seguimiento de los misiones con las autoridades competentes
Seguimiento del expediente después de su presentación, Apoyo y valorización de la argumentación del expediente, negociaciones arancelarias, audiencias, etc.

Nuestros servicios adicionales:  

Revisión bibliográfica,
Estado del arte de los datos clínicos disponibles,
Iinvestigación, selección y adquisición de artículos
Creación de las etiquetas para el código de LPPR.


Preséntenos su proyecto, juntos estudiaremos la solución más idónea para sus necesidades.
Contacte con nosotros en info@glorimed.fr o a través del Formulario de contacto.

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